【产品名称】：一次性使用帽子

【规格/型号】：圆帽、桶帽

【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住? 所】：长垣县丁栾镇

【联系方式】：电话：0373-8996070???? 传真：0373-8996966

【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司

【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司

【住? 所】：长垣县丁栾镇

【生产地址】：长垣县丁栾镇

【联系方式】：电话：0373-8996070???? 传真：0373-8996966??

邮箱：xxshd@126.com? 邮编：453412? 网址：www.xxshongda.com?

【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号

【注册证编号】：豫械注准20172640721

【技术要求编号】：豫械注准20172640721

【产品性能】：1 一次性使用帽子规格尺寸应符合表1的要求。

2? 一次性使用帽子表面应洁净，色泽均匀一致，不得有污渍，破洞等缺陷。

3? 一次性使用帽子的热压部分应平直。帽子所用松筋带应伸长和收缩性能良好。

4? 一次性使用帽子所用的薄型粘合法非织造布规格为25-30g/m2，其性能应符合FZ/T64004-1993中的规定。

5? 一次性使用帽子应无菌.???

6? 一次性使用帽子经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。

【主要结构组成】：本产品由薄型粘合法非织造布加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

【适用范围】：防止医生与患者之间的交叉感染。

【禁忌症】：无

【注意事项】：1、本品一次性使用，用后应销毁。 2、包装破损，禁止使用。

3、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用

【贮??? 存】：本品应贮存于相对湿度不超过80，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【生产日期】：见合格证或包装封口处

【使用期限】；二年

【失效日期】：见合格证或包装封口处

【包装标识】：??

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【说明书的编制】：

?????本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制定。