商铺名称:新乡市宏达卫材有限公司
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产品参数 | |||
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品牌 | 宏达腾飞 | ||
产地 | 河南新乡 | ||
规格 | 无菌I型、非无菌型I型 | ||
无菌II型、非无菌II型 | |||
用途范围 | 医用等 | ||
重量 | 10g | ||
颜色 | 白色 | ||
加工定制 | 可以 | ||
是否跨境货源 | 否 | ||
数量 | 10000 | ||
可售卖地 | 全国 | ||
材质 | 脱脂纱布 | ||
型号 | 无菌I型、非无菌型I型 | ||
无菌II型、非无菌II型 |
【产品性能】:
2.1规格尺寸:医用脱脂纱布块的规格型号及尺寸应符合1.1、1.2的要求,尺寸允差士5。
2.2?外观:医用脱脂纱布块表面应洁净,折叠成型整齐、无污渍、无破洞现象。
2.3?医用脱脂纱布块所采用的脱脂棉纱布性能应符合YY0331-2006中规定的要求。
2.3.1?纤维鉴别
按3.3.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。
2.3.2?酸碱度
按3.3.2试验时,不应有溶液显粉红色。
2.3.3?外来纤维
按3.3.3试验时,只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
2.3.4?荧光物
在365nm紫外光灯下检查双层纱布时,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒,除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。
2.3.5?纱线数
按3.3.5试验时,每100mm的纱线宜符合表1给出的要求;表1见附后。
2.3.6?每平方米质量
按3.3.6试验时,每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求,表1见附录。
2.3.7?*小断裂强力
按3.3.7试验时,每50mm的*小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求,表1见附录。
2.3.8下沉时间
按3.3.8试验时,下沉时间不超过10s。
2.3.9醚中可溶物
按3.3.9试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50
2.3.10?表面活性物质
按3.3.10试验时, 300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。
2.3.11?水中可溶物
按3.3.11试验时,水中可溶物的总量应不大于0.50。
2.3.12?淀粉和糊精
按3.3.12试验时,溶液不应显示蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。
2.3.13?可浸提的着色物质
按3.3.13试验时,获得的液体的颜色应不得深于附录A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸),并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL。
2.3.14?干燥失重
按3.3.14试验时,脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0
2.3.15?硫酸盐灰分
按3.3.15试验时,硫酸盐灰分的总量应不超过0.40(13轻型材料应不超过0.75)
2.4? X射线可探测组件(仅适用于II型)
??由含量不小于55的硫酸钡材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不影响医用脱脂纱布块的柔软性。
2.4.1? X射线可探测组件的质量
从纱布上轻轻抽出X射线可探测组件,测量长度并称质,单丝线应不小于0.5g/m,多丝线应不小于0.28g/m。
2.4.2? X射线不透性
??按附录B试验时、样品的成像应明显浅于背景。
2.5?微生物指标
2.5.1?非无菌供应的医用脱脂纱布块初始污染菌数不得大于100cfu/g。
2.5.2?非无菌供应的医用脱脂纱布块不得检出致病菌(大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)。??
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2.5.3无菌供应的医用脱脂纱布块应无菌。
2.6无菌供应的医用脱脂纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【主要结构组成】:I型由脱脂棉纱布加工制成;II型由夹有X射线可探测组件的脱脂棉纱布加工制成;各型号规格分为无菌、非无菌两种,具体规格见单包装。无菌形式供应的纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
【适用范围】:供临床护创,吸湿
【禁忌症】:无
【注意事项】:1、本品一次性使用,用后应销毁。2、包装破损,禁止使用。
使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。
【贮???存】:本品应贮存于相对湿度不超过80,无腐蚀性气体,阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。
【生产日期】:见合格证或包装封口处
【使用期限】;二年