中山电子体温计欧盟CE认证测试流程
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      中山电子体温计欧盟CE认证测试流程

      额温QIANG EN 60601欧盟CE认证所需费用

        额温QIANG EN 60601欧盟CE认证所需费用,额温QIANG 出口欧盟国家需要进行CE认证,执行的标准是EN 60601,深圳讯科商品检测机构可以帮助企业解决额温QIANG CE认证相关难题,下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧!

        额温QIANG (红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。

        EN 60601是一套标准系列,其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601, 该系列由70多份独立的标准组成。

        1部分标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能,2部分特殊标准则涵盖适用于特定产品群的要求(如针对激光医疗器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。

        EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

        EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests

        EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

        额温QIANG EN 60601欧盟CE认证所需费用,一般欧盟CE认证费用在几千到几万不等,需要看做欧盟认证的产品是什么,医疗器械产品欧盟CE认证费用会比较高,深圳立讯检测机构从事检测认证行业十余年,帮助企业解决众多检测认证难题!如您有检测认证办理需求欢迎您

      额温QIANG(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。

      额温QIANG工作原理:任何物体在高于绝对零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温QIANG通过传感器接收红外线,得出感应温度数据。

      FDA对医疗器械的管理通过器械与放射JIANG康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为类,越高类别监督越多

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