主要内容

1、基于ISO9001的结构框架和要求。

2、ISO22163的特殊要求，如：RAMS/LCC,项目管理，知识管理，配置管理，绩效管理，老化管理等。

3、强制性要求（Shall）和推荐性要求（Should）

4.、12个关键问题。

5、ISO22163审核查检表。

产生背景

铁路行业发展

铁路以它巨大的运能,快捷的速度,优越的安全性,良好的环保性和相对低廉的成本,越来越受到各国的青睐，得到巨大的发展，特别是随着科学技术的发展，经济的增长，人民生活水平的提高，铁路就像插上了翅膀，发展更加惊人，地铁、城轨、磁悬浮、客运专线、重载专线等等就是直接体现。随着高速铁路经济的迅猛发展,铁路行业经济一体化的进程也在不断加快。如此巨大的发展需求动力，带动了范围内越来越广泛的参与和竞争，那么随之对铁路装备的要求也越来越高，安全性、可靠性、经济性、可用性和维护的便利性等等要求，迫切需要一套针对铁路行业特点的质量体系来加以规范和约束。

铁路装备现状

在铁路装备行业普遍采用的是ISO9001：2008质量管理体系标准，这个标准具有在各行各业广泛的通用性，并没有也不可能兼顾铁路行业的特殊要求，所以，在整个铁路供应链中，下游不同的顾客会提出不同的特殊要求，具有各自不同的审核制度，并通过二方审核评价的方法来约束供应商，这样，供应商就要同时满足来自不同顾客的需求，增加了成本，降低了效率，不利于整个行业的发展和提高。

铁路供应链

在铁路供应链中，一般分为运营商、系统集成商和部件供应商。运营商担忧整车的质量可靠性、交货期、安全性、可用性、可维护性、环保性、人性化和经济性；系统集成商担忧部件的质量、交货期、成本和不同部件之间的协调衔接；部件供应商担忧来自不同集成商的要求如何得以满足，并能够实现利润的化。

其它行业

ISO9000：2000质量标准是通用的质量标准，在此基础上，为满足行业特殊的要求，汽车行业实施了ISO/TS16949管理体系，食品行业实施了ISO22000管理体系，医疗器械行业实施了ISO13485管理体系，航空业实施了SA9100管理体系，这些体系实施以来，提升了对整个行业的质量管理水平，获得了良好的质量效益、经济效益和社会效益。

总之，在铁路行业迫切需要一套针对铁路行业特点的质量体系来促进整个行业管理水平的提高，以保证铁路高速发展的需要。

ISO22163特色

四大体系

横向到边ISO22163这套管理体系在ISO9001：2008的基础上，针对铁路行业的要求增加了很多内容，比如投标管理、项目管理、成本管理、绩效管理等。在内容上可以说是包罗万象，面面俱到，涵盖了企业管理的方方面面，不仅包括了质量管理的内容，而且涉及环境管理、职业安全管理的内容；不仅包括质量成本，而且包括制造成本。这个体系可以说是岂今为止全面的一套管理体系，可谓前无古人，后无来者。

纵向到底

ISO22163管理体系在管理深度上有很高的要求，比如以顾客为关注焦点，不仅要求供方去全面系统地识别顾客的需求，包括明确的和潜在的需求，而且要求在产品整个的寿命周期内提供完善的服务，保障产品的性能持续发挥，这就和ISO9001所要求的售后服务有很大区别。

强制加强

ISO22163管理体系强制要求增多，在ISO22163中有强制符合的基本要求，当企业不符合强制性项目要求时，现场审核流程将被终止并需要重新申请ISO22163认证。这些强制性项目主要集中在：体系要求、项目管理、质量控制、设计与输入、设计和开发确认、生产过程和服务的规范等。比如在质量管理体系中，ISO22163标准明确规定了在合同项目中如果涉及到转让和外包的情况，那么外包流程强制要求应包括可行性研究、风险评估、计划、客户沟通和件检验等流程来确保外包产品符合客户的要求。

服务体系

铁路终端客户也就是乘客对铁路交通服务的满意度，主要集中在安全、正点、舒适、经济等几个方面，那么这些要求体现在运营、制造上，就要求其产品在性能、安全、成本、效率上加以体现，所以这个标准正是基于铁路行业的特殊要求，总结国际铁路巨头多年的经验，总结并提出了相应的系统化规范，它的针对性很强，也有良好的可操作性。

核心理念

同样遵循八项原则

质量体系八项管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方的互利关系是ISO9001：2008版质量管理体系的理论基础，是质量管理实施的指导方针。这八项管理原则具有很高的科学价值，充分体现了质量管理内在的基本规律。ISO22163铁路行业管理体系是在ISO9000基础上发展起来的一套个性化的管理标准，它汲取了ISO9000标准和其他管理标准的精华，采用系统方法，通过全员参与，实现全过程的管理与控制，也同样在八项管理原则指导下运作实施。

集中体现生命周期